PTOC體外診斷測試卡的安全秘密

由于印度疫情的輸入，廣東在疫情防控方面變得緊張，不僅進行了廣州的大規模會計檢測，而且有效快速的檢測尤為重要。

由于診斷標準的改變，以及大量企業對甲型肺炎疫苗IgM/IgG抗體檢測試劑盒(2019-ngG)的需求，POCT企業在國內訂單井噴，可生產新冠肺炎疫苗(2019-ngG)疫苗IgM/IgG抗體檢測試劑盒。如何快速安全生產產品，及時交付市場使用，是這類企業迫切需要解決的問題。在POCT檢測試劑卡的生產過程中，唯一的UDI識別和定制需求是生產過程中不可或缺的一部分，也是一些企業生產的薄弱環節。對此，首先想到的是激光無油墨印刷。近年來，在POCT產品上使用激光無油墨印刷已經成為共識。在抗疫第一線，萊塞激光堅持POCT生產線，確保每張測試卡上清晰、準確、快速的標志，為客戶提供24小時不間斷的服務。

以下萊塞激光將通過詳細分析，與大家一起透視POCT激光打標產品的安全奧秘。

聚合物材料的特點如下：

(1)物理力學性能和化學穩定性好；

(2)來源豐富，價格低廉，適合制作一次性醫療用品；

(3)加工方便，制造成本低，適用于各種成型方法，便于加工成復雜的形狀，開發新產品。

聚合物激光加工，就是利用激光的高能量促使塑料本身的表面碳化，或者使表面的某些成分分解產生坯體，使塑料發泡，從而使激光作用部分的塑料顏色與非作用區域產生色差，從而形成標識，其標識效果好，可以大大提高生產效率。

激光打標原理：

依據聚氯乙烯、聚丙烯、ABS、HIPS等聚合物材料的特性，通過試驗，分別采用355nm、532nm、1064nm和10.64um這四種常用波長激光器進行測試，結合不同的工藝，可以達到較好的標記效果，但是不同材料的差異各不相同，最后結合355nm、532nm、1064nm和10.64um這四種波長激光器，著重選擇355nm、1064nm和10.64um波長的三種激光器，即我們在工業上使用最多的紫外激光器、光纖激光器和CO2激光器進行不同的工藝開發。

激光器用聚合物材料標記，作為聚合物色差的變化是最重要的，我們通過不同的激光工藝調試，在聚氯乙烯、聚丙烯、ABS、HIPS等聚合物材料聚合物材料，產生不同的物理化學變化，從而產生色差，提高聚合物色差的對比度，對此，我們開發了四種聚合物色差工藝，分別是：發泡、蝕刻、變化的蝕刻和只有色變化。

具體如下:

(1)皮某些塑料而言，當激光能量較低時，不足以碳化材料，只能分解材料表面的某些成分，產生氣體，使其起泡。這種氣泡與材料的基本顏色有輕微的色差，因此可以獲得淺色標志。該工藝適用于指示標志的應用。

(2)蝕刻:當激光峰值較高或材料熔點較低時，材料表面的局部溫度遠遠高于材料熔點，材料表面會發生結構重組的腐蝕或氣化。一般CO2激光標注ABS、HIPS等材料，標注效果只能獲得深溝輪廓線，不能獲得更好的識別度。

(3)有顏色變化的蝕刻(雕刻陷落，顏色變化):激光能量高時，激光照射塑料過度碳化，材料出現大小不同、黑色深度不同的斑點。激光標識ABS、PVC等材料，表層材料在激光照射下碳化，光束具有高熱量，同時材料標識表層蝕刻，該技術適用于指示標識和ABSPVC材料的二維碼標識。

(4)只有顏色變化:足夠短的激光波長輻射可以分離塑料分子，引起顏色變化。紫外激光具有高負荷能量的光子，可以中斷材料或周圍介質中的化學鍵，破壞材料的非熱過程，標記效果黑度高，無手感，該技術適用于PVC、PP、ABS、HIPS等高分子材料的指示標志和二維碼標志。

激光打標+數據管理：

醫療器械唯一識別UDI:產品供應鏈中唯一的身份證，是POCT檢測試劑卡中的重要識別內容。QR、DM、CODE46、CODE16K等變量碼或定制碼通常被用作唯一的識別。這種logo對印刷的清晰度和精度要求很高，是一物一碼，對數據管理起著重要的作用。激光可以方便快捷地打印出高精度、高清晰度的變量碼。通過深入的行業研究和廣泛的應用積累，為了在實現清晰分配的同時保證分配的唯一性，還需要開發專業軟件來連接POCT企業的生產。